W naszej firmie Pharmabest Sp. z o. o. nieustająco dążymy do zapewnienia jak najlepszej ochrony danych osobowych, które nam przekazujesz. Zależy nam również, aby informacje dotyczące sposobu, w jaki je wykorzystujemy i przetwarzamy były dla Ciebie jasne i zrozumiałe.
Dlatego też wprowadzamy nową politykę prywatności, która spełnia oba te założenia, a jednocześnie realizuje wymogi Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych (RODO).
Nowa Polityka prywatności będzie obowiązywała w pełni od dnia 25 maja 2018 r. Możesz już teraz zapoznać się z jej treścią [tutaj], do czego serdecznie Cię zachęcamy.
RODO: Unijne rozporządzenie dotyczące ochrony danych osobowych - Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, które zacznie obowiązywać z dniem 25 maja 2018 r.
Pozdrawiamy,
Zespół Pharmabest sp. z o.o.
Skuteczność laktoferyny we wskazaniach pediatrycznych
Laktoferyna jest funkcjonalnym białkiem mleka ssaków. Występuje naturalnie w mleku kobiecym. Pełni wiele funkcji m.in.: przeciwdrobnoustrojową, w ustrojowej homeostazie żelaza. Jedna z uznanych, internetowych baz danych obejmująca artykuły z dziedziny medycyny i nauk biologicznych – PubMed – prezentuje ponad 7000 publikacji dotyczących laktoferyny i ta liczba wciąż rośnie. Nowo zarejestrowane badania dotyczą wielu zastosowań m.in. w neonatologii, immunoterapii, gastroenterologii i onkologii.
Laktoferyna jest aktualnie przedmiotem wielu nowych, zarejestrowanych badań, które mogą potwierdzić jej przydatność i doprowadzą być może do jej wykorzystania w pediatrii, gastroenterologii i wielu innych dziedzinach.
Suplementacja laktoferyną z mleka krowiego zmniejsza częstość występowania stadium ≥ 2 NEC u noworodków z VLBW. Suplementacja laktoferyną w profilaktyce martwiczego zapalenia jelit (NEC) u noworodków o bardzo niskiej masie urodzeniowej: randomizowane badanie kliniczne. Manzoni P. i wsp., Early Human Development, 2014, 90S1 (2014) S60–S65 |
---|
Wstęp: martwicze zapalenie jelit (NEC) jest częstym i powszechnym powikłaniem u wcześniaków, zwłaszcza z bardzo niską masą urodzeniową (<1500 g w chwili urodzenia). W kilku badaniach randomizowanych probiotyki wykazały skuteczność w zapobieganiu wystąpienia NEC u wcześniaków. Celem badania było sprawdzenie czy sama laktoferyna lub w połączeniu z probiotykiem (LGG) wykazuje działanie podobne do probiotyków, polegające na zapobieganiu wystąpienia NEC u wcześniaków.
Metodyka: międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne, kontrolowane placebo, prowadzone od 01.10.2007 r. do dnia 31.07.2010 r.
Wielkość próby: 743 noworodki z bardzo niską masą urodzeniową. Interwencja: niemowlęta przydzielano losowo do przyjmowania:
od urodzenia do ukończenia 30. dnia życia (45. dla noworodków posiadających masę urodzeniową <1000 g).
Główne punkty końcowe:
Wyniki:
Wnioski: w porównaniu z placebo, suplementacja bLF oddzielnie lub w połączeniu z LGG zmniejszała częstość występowania stadium ≥ 2 NEC i zgonu i (lub) stadium ≥ 2 NEC u noworodków z bardzo niską masą urodzeniową. bLF może być obiecującą strategią zapobiegania NEC u noworodków w warunkach NICU (ang. Neonatal Intensive Care Unit).
Profilaktyczna suplementacja laktoferyną z mleka krowiego zmniejsza częstość inwazyjnych infekcji grzybiczych u noworodków z VLBW. Laktoferyna zapobiega inwazyjnym infekcjom grzybiczym u noworodków z bardzo niską masą urodzeniową: randomizowane badanie kliniczne. Manzoni P. i wsp., Pediatrics, 2012, 129;116 |
---|
Wstęp: laktoferyna jako białko naturalnie występujące w mleku ssaków, bierze czynny udział w systemie odporności wrodzonej. Ostatnie dane kliniczne potwierdziły skuteczność laktoferyny w zapobieganiu sepsy o późnym początku u noworodków z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW – ang. very low birth weight).
Metodyka: międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne, kontrolowane placebo, prowadzone od 01.10.2007 r. do dnia 31.07.2010 r.
Wielkość próby: 743 noworodki z bardzo niską masą urodzeniową. Interwencja: niemowlęta przydzielano losowo do przyjmowania:
• bLF (100 mg/dobę; grupa A1, n = 153);
• bLF (100 mg/dobę) + Lactobacillus rhamnosus GG (1×106 CFU LGG/dobę; grupa A2, n = 151); • placebo (grupa B, n = 168).
Główne punkty końcowe:
• wystąpienie kolonizacji grzybiczej;
• wystąpienie inwazyjnej infekcji grzybiczej.
Wyniki:
Wnioski: profilaktyczne podawanie laktoferyny z mleka krowiego zmniejsza częstość inwazyjnych infekcji grzybiczych u wcześniaków z VLBW. Działanie ochronne w odniesieniu do inwazyjnych infekcji grzybiczych polega prawdopodobnie na ograniczeniu zdolności kolonii grzybów do dalszego rozrostu i inwazji oraz zapobiega wywołaniu choroby ogólnoustrojowej.
Suplementacja laktoferyną z mleka krowiego zmniejsza ryzyko wystąpienia sepsy o późnym początku u noworodków z VLBW. Suplementacja laktoferyną z mleka krowiego zapobiega sepsie o późnym początku Manzoni P. i wsp., JAMA, 2009, 302(13):1421-1428 |
---|
Wstęp: sepsa jest częstym i powszechnym powikłaniem u wcześniaków, zwłaszcza z bardzo niską masą urodzeniową (<1500 g w chwili urodzenia) (VLBW – ang. very low birth weight); laktoferyna jako białko naturalnie występujące w mleku ssaków, bierze czynny udział w systemie odporności wrodzonej.
Metodyka: prospektywne, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie z randomizacją przeprowadzone w 11 włoskich oddziałach intensywnej opieki noworodków w dniach 1.10.2007 r. do 31.07.2008 r.
Wielkość próby: 472 noworodki z bardzo niską masą urodzeniową. Interwencja: niemowlęta przydzielano losowo do przyjmowania:
• doustnie bLF (100 mg/dobę), grupa bLF n = 153;
• doustnie bLF + LGG (100 mg bLF/dobę + 6×109 CFU LGG/dobę; grupa bLF + LGG n = 151);
• placebo (grupa kontrolna, n = 168);
od urodzenia do ukończenia 30. dnia życia (45. dla noworodków posiadających masę urodzeniową <1000 g).
Główne punkty końcowe: wystąpienie sepsy o późnym początku: sepsa wystąpiła później niż po 72 godzinach od urodzenia i została potwierdzona obecnością jakiegokolwiek patogenu we krwi, płynu otrzewnowego lub płynu mózgowo-rdzeniowego.
Wyniki:
Wnioski: w porównaniu z placebo, suplementacja laktoferyną w monoterapii lub w połączeniu z LGG zmniejsza częstość występowania pierwszego epizodu sepsy o późnym początku u noworodków z VLBW.
Laktoferyna uniemożliwia wniknięcie wirusa do komórek gospodarza. Przeciwwirusowe działanie laktoferyny. van der Strate B.W.A. i wsp., Antiviral Research, 2001, 52:225-39 |
---|
Metodyka: praca przeglądowa. Wielkość próby: nie dotyczy. Interwencja: nie dotyczy.
Główne punkty końcowe: nie dotyczy. Wyniki: nie dotyczy.
Wnioski: laktoferyna wykazuje działanie przeciwwirusowe zarówno na DNA jak i RNA-wirusy, w tym zwłaszcza na rotawirusy, syncytialne wirusy oddechowe (RSV), wirusy opryszczki (HSV) i wirus HIV. Przeciwwirusowe działanie laktoferyny leży w początkowej fazie infekcji. Laktoferyna uniemożliwia wniknięcie wirusa do komórki gospodarza, blokuje receptory komórkowe na powierzchni komórki lub bezpośrednio wiąże się z cząsteczką wirusa.
Badanie „in vitro” oceniające aktywność przeciwwirusową laktoferyny i laktoferycyny wobec wirusa HSV-1 i 2. Laktoferyna i laktoferycyna hamują infekcję wirusa Herpes simplex 1 i 2 i wykazują synergizm w połączeniu z acyklowirem. Hammer Andersen J. i wsp., Antiviral Research, 2003, 58, 209–215 |
---|
Metodyka: badanie „in vitro”.
Wielkość próby: nie dotyczy. Interwencja: nie dotyczy.
Główne punkty końcowe: nie dotyczy. Wyniki: nie dotyczy.
Wnioski: laktoferycyna (aktywny peptyd wygenerowany po strawieniu laktoferyny) jest zlokalizowany na N-końcowej części białka. W badaniu oceniano aktywność przeciwwirusową ludzkiej laktoferycyny i laktoferycyny z mleka krowiego w stosunku do wirusa opryszczki pospolitej HSV-1 i HSV-2. Badanie potwierdziło efektywność laktoferycyny oraz synergię w skojarzeniu z acyklowirem (można stosować dawki od 2 do 7 razy mniejsze acyklowiru, gdy stosowana jest terapia skojarzona laktoferyna + acyklowir).
Badanie „in vitro” oceniające aktywność przeciwgrzybiczą laktoferyny wobec Aspergillus fumigatus. Ludzkie leukocyty wielojądrzaste hamują wzrost konidiów Aspergillus fumigatus poprzez zmniejszenie dostępności żelaza na skutek obecności laktoferyny. Zarember K.A. i wsp., J Immunol., 2007, May 15;178(10):6367-73 |
---|
Metodyka: badanie „in vitro”.
Wielkość próby: nie dotyczy. Interwencja: nie dotyczy.
Główne punkty końcowe: nie dotyczy. Wyniki: nie dotyczy.
Wnioski: ludzkie leukocyty hamują wzrost konidiów Aspergillus fumigatus poprzez wiązanie kationów Fe3+ przez laktoferynę. Brak żelaza = brak możliwości rozwoju. Redukcja CFU o 50%.
Badanie „in vivo” na myszach oceniające aktywność przeciwgrzybiczą laktoferyny wobec Candida albicans. Doustna terapia laktoferyną u myszy z eksperymentalną kandydozą jamy ustnej. Takakura N. i wsp., Antimicrob Agents Chemother., 2003, 47:2619-23 |
---|
Metodyka: badanie „in vivo” na myszach.
Wielkość próby: nie dotyczy.
Interwencja: nie dotyczy.
Główne punkty końcowe: nie dotyczy.
Wyniki: nie dotyczy.
Wnioski: laktoferyna z mleka krowiego podana doustnie myszom (w wodzie pitnej lub sondą żołądkową) hamowała rozwój drożdżycy jamy ustnej u myszy z upośledzoną odpornością. Redukcja CFU o 18% w stosunku do Candida albicans.